HPV疫苗
用于预防宫颈癌和尖锐湿疣
英文名称:Human papilloma virus (HPV) vaccine
别名:人乳头瘤病毒疫苗
简介
接种疫苗后可诱导机体产人乳头瘤病毒疫苗,生长期的免疫应答,产生高效价的抗体,有报道称个体接种疫苗后最长达10年,抗体浓度仍维持在能防护HPV感染的水平,可以有效预防高级别宫颈、阴道和外阴肿瘤和尖锐湿疣。但预防感染所需的精确抗体浓度尚不明确。随着疫苗随访时间延长,将来有望得到进一步的数据。
接种意义
宫颈癌是一种严重危害女性健康的恶性疾病我国每年约有15万例宫颈癌新发病例。宫颈癌是目前极为少见的病因明确的癌症,女性接种HPV疫苗后,可诱导机体产生高滴度的血清中和抗体,以中和病毒,并协助肿瘤特异性杀伤T淋巴细胞清除病毒感染,从而有效防止宫颈上皮内瘤样病变2级或更严重疾病的发生。
疫苗种类
双价HPV疫苗
四价HPV疫苗
九价HPV疫苗
费用
双价HPV疫苗售价在329~580元 /支。
四价HPV疫苗售价约为830元 /支。
九价HPV疫苗售价约为1298元/支。
疫苗生产厂家、接种地区和机构不同,费用不同。
接种人群
在推荐的年龄范围内,HPV免疫接种的最佳时间为个体首次发生性行为之前。
双价HPV疫苗:主要用于9~45岁的女
四价HPV疫苗:主要用于9~45岁的女性
九价HPV疫苗:主要用于9~45岁的女楼
接种部位
双侧手臂的三角肌外侧肌内注射。
接种剂次
双价HPV、四价HPV、九价HPV疫苗都需接种3次。
国产的双价HPV疫苗,9~14岁女性也可以在0、6月共接种2剂,剂次间隔不小于5个月。
接种时间
双价HPV疫苗建议按照0、1、6月免疫程序分别接种1次。临床试验结果显示,第2剂可在第1剂后的1~2月内接种,第3剂可在第1剂后的5~8月内接种,同样可以起到较好的免疫效果。
四价HPV疫苗建议按照0、2、6月免疫程序分别接种1次。第2剂与首剂的接种间隔至少为1个月,而第2剂与第3剂的接种间隔至少为3个月,所有3剂应在1年内完成。
九价HPV疫苗建议按照0、2、6月免疫程序分别接种1次。第2剂与首剂的接种间隔至少为1个月,而第3剂与第2剂的接种间隔至少为3个月,所有3剂应在一年内完成。
接种剂量
双价HPV疫苗,每次接种0.5毫升,一般接种三次。
四价HPV疫苗,每次接种0.5毫升,共接种三次。
九价HPV疫苗,每次接种0.5毫升,共接种三次。
免疫效果
双价HPV疫苗:主要针对 HPV 16、18亚型,可以预防与这两种HPV亚型相关的双价HPV疫苗可诱导长期免疫应答,接种后产生的HPV 16、18抗体水平,可保持高于自然感染获得的抗体水平,维持10年左右。
四价HPV疫苗: 在双价HPV疫苗基础上增加了两种低危型别病毒,即HPV 6和HPV 11,主要用于预防6、11、16、18型HPV感染,起到了“锦上添花”的作用。对女性二级、三级宫颈上皮瘤样病变 (CINIl/Ill)、HPV16/18亚型感染以及原位腺癌(AIS) 有保护效力。研究显示3年后,四价HPV疫苗预防其覆盖的HPV亚型所致生殖器疣、CIN2或更严重疾病的效力为:在从未感染HPV的人群中为97%~100%;在总体人群中为44%。
九价HPV疫苗: 在四价的基础上又增加了5种高危型别,主要用于预防HPV 6型、11型、16型、18型、31型、33型、45型52型、58型感染,其额外增加的亚型能增加宫颈癌的保护效力。对于HPV 31、33、45、52和58型 (四价HPV疫苗未覆盖亚型)相关的CIN2或更严重疾病、VIN2/3以及ValN2/3,九价HPV疫苗的预防效力为:在从未感染HPV的人群中为97%;在参与研究的总体人群中接种九价HPV疫苗的女性与与接种四价HPV疫苗的女性相比,宫颈、阴道和外阴高级别病变的发生率相同(两组均为14例/1000人年)。
接种禁忌
禁止接种
- 对双价HPV疫苗中任何一活性成分或辅料严重过敏者。
- 对四价HPV疫苗中任何一活性成分或辅料严重过敏者。
- 注射四价HPV疫苗后有超敏反应症状者不应再次接种四价HPV疫苗。
- 对九价HPV疫苗中任何一活性成分或辅料严重过敏者。
暂缓/谨慎接种
- 患有急性疾病、慢性疾病的急性发作期和发热患者,应推迟接种HPV疫苗。
- 受种者为血小板减少症患者或任何凝血功能紊乱患者,应谨慎接种HPV疫苗。
不良反应
- 非常常见的全身不良反应有疲乏、头痛肌痛。常见的全身不良反应有发热 (体温超过38°C)、恶心、呕吐、腹泻、腹痛等胃肠道症状,关节痛、癌痒、皮疹和荨麻疹。偶见的全身不良反应有上呼吸道感染、头晕、局部感觉异常以及淋巴结病。
- 非常常见的局部不良反应有注射部位疼痛、发红和肿胀。偶见的局部不良反应有注射部位硬结等。
- 大部分不良反应为轻至中度,并且短期内可自行缓解。
偶合症
无。
注意事项
- 青春期女性接种疫苗后发生晕厥的概率相对较高,可能为心因性原因,建议注射疫苗后留观15分钟。
- 预充式注射器的针帽可能含有天然乳胶会引起部分受种者乳胶过敏反应。
- 年龄较小时接种HPV疫苗,可诱导机体产生强烈的体液免疫反应,产生的抗体滴度更高,通常是自然感染的10~100倍。所以,接种的年龄越早,效果越好。建议26岁以下女性都接种HPV疫苗,最好在9~12岁之间接种。27~45岁年龄接种效价低。
- HPV疫苗仅用于预防,不用于治疗已经感染的HPV相关病变,也不能阻止病变的进展。
- HPV疫苗接种不能取代常规宫颈癌筛查及肛门癌筛查,也不能取代预防HPV感染和性传播疾病的其他措施
- 对免疫缺陷患者(如HIV感染者、使用免疫抑制剂者) 接种HPV疫苗,可能无法产生足够免疫应答
- 接种HPV疫苗前3个月避免使用免疫球蛋白或血液制品。
- 目前暂不推荐HPV疫苗与其它疫苗同时接种。
- 没有证据显示使用镇痛药物、抗炎药物抗菌药物和维生素制剂以及激素类避孕药物会影响HPV的预防效果。
- HPV疫苗禁止与其它医药产品混合注射各价HPV疫苗之间不建议互换使用。
- 男性接种HPV疫苗,有预防尖锐湿疣的作用。
- 孕妇不适宜接种HPV疫苗,若接种HPV疫苗后发现怀孕,应立即中止接种,待哺乳期结束后继续接种剩余的剂次。
预防措施
- 全面均衡营养饮食,进行一定的体育锻炼,增强免疫力。
- 患有免疫缺陷性疾病的患者,应积极治疗。
- 避免不必要地使用免疫抑制剂。
- HPV患者尽量不要发生直接性接触,患者使用的内衣要定期消毒,减少与他人接触的机会,以免发生传染。
- 未经治疗的尖锐湿疣患者仍具有传染性应避免性生活。
- 避免与患有寻常疣、扁平疣的人共用生活用品。
- 外伤、摩擦、多汗等因素均可破坏皮肤黏膜屏障,增加感染风险,应注意保护。