13价肺炎疫苗
用于预防肺炎球菌感染
英文名称:13-Valent Pneumococcal Polysaccharide C onjugate Vaccine(PCV13)
简介
本品由肺炎球菌多糖与载体蛋白结合,用于婴幼儿的主动免疫,以预防由肺炎球菌血清型1、3、4、5、6A、6B、7F、 9V、14、18C、19A、19F和23F引起的侵袭性疾病,包括菌血症性肺炎、脑膜炎、脓毒血症和菌血症等。但是,本品只能对所含的肺炎球菌血清型具有预防保护作用,不能预防其他血清型别和病原微生物引起的侵袭性疾病、肺炎或中耳炎。
接种意义
肺炎球菌感染引发的疾病是导致中国儿童及成年人发病和死亡的重要原因,肺炎球菌主要引起肺炎、脑膜炎、中耳炎、脓毒血症等侵袭性疾病,也是中耳炎、鼻窦炎、肺炎等呼吸道感染的常见病因,人群普遍易感,但老人和儿童是感染的高危人群,尤其2岁以下婴幼儿发生侵袭性疾病的危险性比较高。接种疫苗后获得抵抗肺炎球菌入侵的抵抗力,预防患病。
疫苗种类
结合疫苗
费用
非免疫规划疫苗,需自费、自愿接种。
疫苗研发生产厂家不同、接种机构不同,具体费用不同康泰/民海的13价肺炎疫苗价格为500元左右。
沃森生物的13价肺炎疫苗价格为600元左右。
辉瑞的沛儿13肺炎疫苗价格为700元左右。
接种人群
进口PCV13适用于6周龄至15月龄婴幼儿。
国产PCV13适用于6周龄至5周岁 (6周岁生日前) 婴幼儿和儿童。
接种部位
PCV13使用前充分摇匀,肌内注射,首选部位婴儿为大腿前外侧(股外侧肌) ,幼儿为上臂三角肌。
注意避免在神经和血管中或其他附近部位注射。
接种剂次
共4剂次,在2、4、6 月龄各接种1剂,然后在12~15月龄加强免疫接种1剂
接种时间
全年均可接种。
接种剂量
每次人用剂量为0.5毫升。
免疫效果
完成基础免疫程序后,可有90%以上受种者出现特异性抗体免疫应答,获得有效的预防保护作用。
具体保护时长有待继续随访观察研究
接种禁忌
禁止接种
- 对疫苗所含成分过敏者,或对白喉类毒素过敏者。
- 除非接种本品的临床获益高于潜在风险否则血小板减少症、任何凝血障碍或接受抗凝治疗的婴幼儿禁忌接种本品。
暂缓/谨慎接种
- 高风险儿童应根据具体情况谨慎接种,包括镰状红细胞病、肺炎球菌侵袭性疾病先天性和获得性脾脏功能障碍、HIV感染、恶性肿瘤、肾病综合征等疾病患儿接种本品的安全性和有效性尚不明确。
- 急性、发热性疾病患儿,应暂缓接种本品。
- 恶性肿瘤、肾病综合征等免疫功能受损者接种本品的安全性和有效性尚不明确,应根据具体情况谨慎接种。
不良反应
局部不良反应:注射部位出现红斑、肿胀、触痛等,罕见出现皮炎、尊麻疹、癌痒。
全身不良反应:发热、腹泻、呕吐、食欲下降、易激惹、哭闹、睡眠增加、睡眠减少等,罕见惊厥、低张力-低反应性发作、皮炎、休克、血管神经性水肿、呼吸困难、呼吸暂停等。
出现严重不良反应时,及时就医对症处理
偶合症
特别声明: 为巧合发病,疾病的发生与疫苗无关,不论是否进行接种,都会发生。
目前尚无接种本品出现偶合症的相关报告。
注意事项
- 接种本品前: 疫苗应充分摇匀,疫苗瓶有裂纹、标签不清或失效者,疫苗出现浑浊等外观异常,均不可使用。
- 接种本品时:严禁静脉注射,仅供肌内注射,不能在臀部注射本品;不能与其他制剂放在同一个注射器中混合注射。
- 接种本品后: 在接种机构留观至少30分钟,以备发生严重过敏反应时急救。
- 和所有注射用儿童疫苗一样,早产儿初种时要考虑到有呼吸暂停的潜在风险。接种疫苗时仍在住院的每个极早早产儿 (出生时≤30孕周),接种后都要监测至少48小时。因为这类婴儿接种疫苗的受益很大,所以要按时接种,不能推迟。
- 尚无本品与其他疫苗同时接种的国内临床试验数据,国内暂不推荐本品与其他疫苗同时接种。
- 本品无法确保对所有受种者100%产生保护作用。
- 除了疫苗中包含的肺炎链球菌血清型,本品不能预防肺炎链球菌其他血清型的感染,也不能预防其他病原微生物引起的侵袭性疾病、肺炎或中耳炎。
预防措施
- 高危人群及时接种疫苗
- 室内通风,尽量避免去空气不流通的拥挤场所。
- 戴口罩,勤消毒勤洗手,避免接触流感或肺炎患者生活规律,适当锻炼,健康饮食,提高抵抗力。