APL‑10456鼻病毒疫苗Ⅰ期临床结果积极仍待后续验证保护效力

2026-08-27 14:17

英国帝国理工学院研发的鼻病毒候选疫苗APL-10456,1期临床试验已取得积极初步结果,健康志愿者单剂接种后耐受性良好,成功产生了针对A、B、C三类主要鼻病毒的免疫反应。

本次1期试验核心进展

  • 试验为随机、安慰剂对照设计,共纳入144名健康志愿者,第一阶段在18-54岁人群中测试了3种不同单次给药剂量。
  • 目前已确认疫苗安全性、耐受性表现良好,未出现严重不良反应,且成功诱导出覆盖3大类鼻病毒的特异性免疫应答。
  • 第二阶段正在55岁及以上人群中评估两剂接种方案,完整数据预计2026年第四季度对外公布。

这款疫苗为何是行业重要突破

鼻病毒是普通感冒最主要的病原体,目前全球没有获批的鼻病毒特异性疫苗和特效抗病毒药物,研发难点在于鼻病毒存在约180种不同毒株,此前很难通过单一疫苗实现广谱覆盖。

  • 普通健康人感染后多出现鼻塞、流涕、咽痛、低热等轻症,7-10天可自愈。
  • 但哮喘、慢性阻塞性肺疾病患者感染后,极易诱发原有基础病急性加重,出现喘息、气促甚至呼吸衰竭,是这类患者急性发作的最常见诱因之一。

后续研发的关键节点

  • 研究团队预计2027年上半年启动针对慢性阻塞性肺疾病患者的专项研究,重点验证疫苗能否真正减少鼻病毒感染、降低基础病急性加重的风险。
  • 目前仅完成1期安全性和初步免疫原性验证,后续还需经过2期、3期大样本临床试验,确认实际保护效力后,才有可能提交上市审批。
  • 现阶段普通人群仍以日常勤洗手、做好呼吸道防护作为鼻病毒感染的主要预防手段,哮喘、慢阻肺患者需格外注意在鼻病毒高发季节规避聚集风险。

 

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