2026年，六联疫苗作为全球多联疫苗赛道的最高阶产品，正式进入国产管线全面加速推进的关键阶段。这款整合了白喉、破伤风、百日咳、脊髓灰质炎、乙型肝炎、b型流感嗜血杆菌六大核心抗原的联合疫苗，可将婴幼儿基础免疫的总接种剂次从十余剂大幅压缩至仅4剂，是当前衡量一个国家疫苗企业技术整合能力的核心标杆，2026年的系列研发进展，正在推动国产六联疫苗从立项阶段快速走向临床落地，逐步打破海外产品的长期垄断。
一、国产六联疫苗正式进入研发落地快车道
2026年上半年，国内头部疫苗企业康泰生物正式官宣，“吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎乙型肝炎（重组）和b型流感嗜血杆菌（结合）联合疫苗”（六联苗）完成研发立项，全面启动后续工艺开发与临床前研究工作。
这一进展标志着国内六联疫苗的研发进程进一步提速，目前国内尚无同类国产产品获批上市，这款在已上市四联苗、已完成Ⅲ期入组的国产五联苗技术基础上迭代开发的六联疫苗，依托企业此前在多联疫苗领域积累的佐剂优化、抗原共融核心技术，有望快速推进后续研发流程，未来填补国产六联疫苗的市场空白，打破进口产品的独家垄断格局。
二、全球六联疫苗临床与商业化进程持续推进
2026年全球六联疫苗的商业化布局进一步完善，赛诺菲旗下的全液体即用型六联疫苗Hexaxim®，此前已在全球110多个国家和地区上市，累计使用量超9000万剂次，2025年底已在中国获批开展临床研究，2026年正在稳步推进国内临床试验的受试者入组工作，为后续在国内的注册上市积累本土人群的循证数据。
默沙东与赛诺菲联合开发的六联疫苗Vaxelis，也在持续拓展全球获批范围，进一步提升在欧美国家免疫规划中的覆盖率，目前全球已有35个国家将六联疫苗正式纳入国家常规免疫规划，大幅降低了当地儿童基础免疫的总剂次负担。
三、前沿技术迭代持续优化产品体验与安全性
2026年六联疫苗的制剂工艺迎来新一轮升级，传统需要临用前混合多糖结合疫苗组分的分装模式，正在全面向全液体单包装剂型转型。通过对铝佐剂工艺与多抗原制剂配方的深度优化，新一代六联疫苗无需临用前手动混合，打开包装即可直接接种，大幅简化了接种流程，降低了接种差错的发生概率。
最新的大样本真实世界研究也进一步验证了六联疫苗的安全性：与分开接种对应的单价、低联疫苗组合相比，六联疫苗的总体不良反应发生率处于同一安全水平，仅局部疼痛与低热的轻微概率有小幅上升，无严重不良反应的额外风险，完全适配婴幼儿群体的接种需求。
四、特殊人群接种策略进一步完善
2026年全球各国的六联疫苗接种指南完成更新，进一步明确了特殊健康状态婴幼儿的接种规范：针对28-32周的早产儿，德国等国家的疫苗接种委员会明确推荐采用3+1接种方案，即2、3、4、11月龄完成全程接种，而非足月儿的2+1方案，研究数据证实，完成全程规范接种的早产儿，在1岁时可100%获得完全免疫保护，未完成全程接种的群体则会出现抗体保护率不足的问题。
随着国产管线的持续推进，2026年正在成为中国六联疫苗产业的关键起步年，未来国产六联疫苗的落地，将进一步提升国内儿童联合疫苗的可及性，推动中国婴幼儿基础免疫的便捷度与体验感迈上新台阶。
