2026年，手足口病疫苗领域迎来了全球首款四价疫苗的关键临床落地阶段。作为5岁以下儿童高发的急性肠道传染病，手足口病长期缺乏覆盖全部主要流行血清型的防护手段，2026年的系列临床试验突破与真实世界布局，正在彻底改写手足口病的防控格局，为亿万儿童构建起更全面的重症防护屏障。
一、全球首款四价手足口疫苗进入Ⅲ期临床密集落地阶段
2026年6月，由北京科兴自主研发的全球首款四价肠道病毒灭活疫苗（Vero细胞）Ⅲa期临床试验，在福建省永泰县正式启动入组工作，标志着这款覆盖EV71、CA16、CA10、CA6四种核心致病血清型的疫苗，进入了大规模临床数据收集阶段。
该项目由福建省疾控中心作为负责机构，严格遵循《疫苗管理法》与药物临床试验质量管理规范开展，将试验参与者安全放在首位，通过候诊登记、知情同意、体格检查、入排判定、接种留观、长期随访的全流程规范管理，全面评估四价疫苗的有效性与安全性。这也是福建省疾控中心继带状疱疹疫苗Ⅳ期临床之后，承接的又一个高水平儿童疫苗临床研究项目，推动当地疾控体系从基础防控向“科研+防控”的高质量模式转型。
二、多地临床试验同步推进，剩余适龄接种名额持续开放
2026年国内多个区域同步启动了四价手足口疫苗的Ⅲ期临床试验招募工作，湖北咸宁市咸安区疾控中心自2026年6月启动项目以来，已完成492名6-71月龄儿童的入组接种，截至7月仍剩余20个24-47月龄儿童的免费接种名额，面向辖区内适龄家庭开放招募。
多中心同步推进的临床试验布局，将快速积累不同地域、不同年龄段人群的疫苗数据，为后续疫苗的获批上市与大范围推广打下坚实基础，也让符合条件的适龄儿童有机会提前免费获得四价手足口疫苗的防护。
三、基础病毒学研究取得里程碑式突破
2026年6月，上海重大传染病和生物安全研究院张超课题组在国际病毒学权威期刊《Journal of Virology》发表重磅研究，首次鉴定出CA6型手足口病毒VP3衣壳蛋白第238位氨基酸，是决定病毒致病性的关键分子开关，该成果被期刊选为本期编辑精选。
基于这一毒力分子开关的全新发现，研究团队理性设计出了高效安全的CA6减毒活疫苗候选株，填补了此前CA6型疫苗研发长期缺乏精准靶点的空白，为后续下一代手足口疫苗的迭代升级提供了核心理论支撑。
四、手足口防控体系迎来全面升级
此前国内已上市的EV71单价疫苗，仅能预防由EV71病毒引发的重症手足口病，无法覆盖CA16、CA10、CA6等当前流行占比持续上升的其他血清型。2026年四价手足口疫苗的临床推进，将彻底补齐这一短板，实现对绝大多数引发重症的手足口病毒血清型的全覆盖。
随着后续这款全球首创四价疫苗的获批上市，我国将在全球率先建立起更完善的手足口病免疫屏障，进一步大幅降低儿童重症与死亡病例的发生，为亿万低龄儿童的健康成长提供更全面的保障。
