2026年，百白破疫苗领域正迎来近十年来技术迭代与管线落地的关键爆发期。作为覆盖百日咳、白喉、破伤风三类烈性传染病的基础免疫核心疫苗，传统百白破疫苗长期存在的成人保护不足、组分单一、联合接种场景受限等痛点，正在被2026年的多项突破性研究逐步破解，为全年龄段人群构建起更完整的免疫防护屏障。
一、本土创新管线进入临床关键阶段
2026年国内百白破疫苗研发进程迎来显著提速，两大核心本土管线均取得里程碑式进展：
北京智飞绿竹的吸附无细胞百白破（组分）b型流感嗜血杆菌联合疫苗，其单中心、随机、开放、阳性对照I期临床试验在2026年正式启动，试验登记号为CTR20260906，目标入组人数100人，覆盖2月龄婴幼儿、18-24月龄幼儿与6周岁儿童三个年龄组。这款联合疫苗采用肌肉注射方式，全程免疫仅需4剂，在预防百日咳、白喉、破伤风的同时，还能同步防护b型流感嗜血杆菌引发的脑膜炎、肺炎等侵袭性感染，大幅减少儿童的总接种剂次。目前试验正处于尚未招募的准备阶段，将重点评估疫苗在不同年龄段人群中的安全性、耐受性与免疫原性。
百克生物的三组分百白破疫苗，依托公司自主研发的纳米铝佐剂技术，在2026年推进至III期临床试验阶段，同时其青少年及成人百白破疫苗也从I期顺利推进至II期临床，填补了国内成人百白破疫苗长期供给不足的市场空白。
二、全球技术路线持续迭代升级
2026年全球百白破疫苗的技术优化方向高度聚焦于三大核心维度：
首先是佐剂技术的突破，新一代纳米铝佐剂的应用，在不增加疫苗不良反应发生率的前提下，大幅提升了针对百日咳丝状血凝素、pertactin等关键抗原的抗体滴度，同时延长了免疫保护的持续时间，解决了传统全细胞百白破疫苗接种后3-5年保护力快速衰减的长期痛点。
其次是成人剂型的全面普及，针对青少年与成年人群的低剂量组分百白破疫苗，正在全球多国纳入常规加强免疫程序，通过每10年一次的加强接种，补齐传统儿童免疫后成年阶段的免疫缺口，有效降低成人百日咳的隐性传播风险，切断百日咳在家庭内从成人向婴幼儿的传播链条。
此外，多联疫苗的研发进度也在持续加快，百白破与脊灰、流感嗜血杆菌、乙肝等疫苗的联合剂型不断落地，进一步减少儿童的接种总针次，提升基层免疫规划的执行效率。
三、真实世界应用数据持续完善
2026年全球大样本真实世界研究进一步证实，采用无细胞组分工艺的新一代百白破疫苗，在完成全程基础免疫后，针对百日咳重症的保护效力可维持5年以上，远优于传统全细胞百白破疫苗的保护时长。同时针对特殊人群的研究数据也在持续积累，明确了百白破疫苗在妊娠期女性中接种的安全性，孕期接种可通过母传抗体为新生儿提供出生后最初数月的百日咳防护，避免小月龄婴儿因未完成基础免疫暴露在重症百日咳的高风险中。
随着全球百日咳局部流行的反弹趋势，2026年的系列研究进展，正在推动百白破疫苗从单一的儿童基础疫苗，升级为覆盖全年龄段的公共卫生核心免疫产品，为全球彻底降低百日咳、白喉、破伤风的疾病负担提供全新支撑。
