2026年,全球登革热防控正迎来近十年来最关键的突破节点。在全球每年超千万病例、40亿人口处于感染风险的大背景下,从全球首款单剂登革热疫苗获批上市,到本土四价重组疫苗实现全球权益合作,再到抗病毒新疗法管线的密集推进,整个行业正在系统性填补登革热防控的长期短板,为热带、亚热带高风险地区的公共卫生防护提供全新解决方案。
一、全球首款单剂登革热疫苗正式获批上市
2026年最具里程碑意义的事件,是巴西卫生监管机构正式批准了由美国NIAID科学家主导研发、巴西布坦坦研究所生产的Butantan-DV单剂四价登革热疫苗上市。这款疫苗历经长达5年、覆盖超16000名志愿者的双盲安慰剂对照III期临床验证,最终数据显示,单剂接种后对登革热1型、2型病毒的防护效力不受接种者既往血清感染状态影响,针对登革热住院的防护率≥80.5%,且保护效力可持续至少5年,安全性表现优异。
目前布坦坦研究所已经启动规模化生产,计划在未来3年向巴西卫生部交付约1亿剂疫苗,优先覆盖登革热高流行区域的重点人群,这也是全球范围内首次实现单剂登革热疫苗的商业化落地,大幅降低了大规模接种的落地门槛。
二、本土登革热疫苗研发实现历史性突破
2026年6月11日,君实生物控股子公司君拓生物与中国科学院微生物研究所正式达成合作,获得一款四价重组登革热疫苗的全球独占许可权益,这标志着国产登革热疫苗研发进入了全新阶段。
这款疫苗可同时均衡覆盖登革热1-4四个血清型,从根源上规避了传统减毒活疫苗因不同血清型复制差异,可能引发的免疫不均、抗体依赖增强重症风险,同时大幅拓宽了适用人群范围。目前国内尚无自主研发的登革热疫苗获批上市,双方的合作将整合中科院微生物所的病毒学研究积累与君实生物的创新药转化能力,加速填补国产登革热疫苗的市场空白,未来也有望为全球登革热防控提供中国方案。
三、全球登革热管线进入密集推进期
2026年全球登革热治疗与疫苗研发管线持续扩容,据DelveInsight发布的《2026登革热管线洞察报告》统计,目前全球已有超20家企业的20余款在研产品处于不同研发阶段,覆盖疫苗、小分子抗病毒药物等多个技术路径:
- 2026年2月,诺华启动了EYU688的临床研究,重点评估这款在研药物对登革热患者病毒载量、退热时间及临床症状的改善效果,探索登革热的特异性抗病毒治疗方案。
- 同月,武田制药启动了新一代TDV新剂型的临床验证研究,确认新配方的免疫应答水平与原有上市产品保持一致,进一步优化已上市登革热疫苗的使用体验。
- 2026年6月,韩国Hyundai Bioscience启动了CP-COV03治疗登革热感染的2/3期临床研究,计划纳入NS1阳性且发热72小时内的成年患者,设置多剂量梯度验证药物的抗病毒活性与安全性,相关中期分析将由独立数据安全监查委员会完成。
同期基础研究也取得关键进展,科研团队首次明确了登革病毒NS4B蛋白劫持人体UFMylation通路完成复制的分子机制,在实验室与动物模型中证实,阻断这一通路可显著抑制病毒感染,为全新抗病毒药物的开发提供了全新靶点。
四、全球防控格局持续优化
目前全球范围内,武田研发的Qdenga登革热疫苗已获得欧洲相关机构许可,法国自2025年7月起已针对部分高风险人群推荐接种该疫苗,后续也在推进将其纳入医保体系的相关评估。对于身处登革热流行区域的人群,尤其是有跨境出行需求的群体,2026年的系列研发进展,正在逐步改变过去登革热防控完全依赖蚊虫叮咬预防的被动局面,通过更安全、更便捷的疫苗与治疗方案,为全球40亿暴露风险人群构建起更稳固的免疫防护屏障。
