2026年，全球慢性乙型肝炎的治疗与疫苗研发领域正迎来关键转折。不同于传统预防性乙肝疫苗的普及成果，当前行业的核心焦点，已经从“预防感染”全面转向“临床功能性治愈”的突破探索。结合今年以来国内外药企管线更新、临床研究公开数据，我们可以清晰看到乙肝治疗领域正在发生的实质性变化。
一、治疗性疫苗成为功能性治愈核心突破口
过往数十年，核苷类药物和干扰素是慢乙肝患者的主流治疗方案，能有效抑制病毒复制，但很难实现乙肝表面抗原（HBsAg）的彻底清除，也就无法达到临床定义的功能性治愈。而治疗性疫苗的出现，正是为了打破这一长期存在的免疫耐受困局——通过重新激活患者体内针对乙肝病毒的特异性免疫应答，让免疫系统自主完成病毒清除。
2026年多项临床数据的公布，让这一方向的落地路径变得愈发清晰：
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欧洲TherVacB项目公布的I期临床数据显示，这款治疗性疫苗在健康志愿者身上展现出了极佳的安全性与耐受性，同时成功诱导出了高强度的特异性免疫反应，为后续在慢乙肝患者群体中的正式临床研究打下了坚实基础。
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国内远大赛威信的TVAX-008治疗性疫苗，目前已推进至临床III期阶段，其与反义寡核苷酸药物AHB-137的序贯联合治疗方案，已于近期正式获得国家药监局的临床默示许可，成为国内为数不多进入后期临床的联合治愈方案。
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腾盛博药的核心管线BRII-179，作为重组蛋白类乙肝免疫治疗剂，正在通过全新的联合用药方案，持续探索更高的功能性治愈比例，相关临床数据也将在2026年下半年陆续公布。
二、联合用药成为行业共识，多款本土新药进入关键阶段
单一药物很难实现慢乙肝的功能性治愈，这已经成为全球肝病领域的普遍共识。2026年行业最显著的特征，就是不同作用机制的新药之间的联合探索速度明显加快，大量I期、II期临床数据未达预设终点的管线，都迅速转向了联合治疗方案的迭代。
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特宝生物与ARV公司合作开发的mRNA技术治疗性乙肝疫苗，在2026年7月正式官宣启动委托开发合作，双方明确划分了权责：ARV负责完成中国大陆及港澳台地区的IND前药学与非临床研究，特宝生物主导后续临床开发、上市申报与全区域商业化，这款本土mRNA乙肝疫苗的落地进程正在全面提速。
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Aligos与特宝生物共同开发的反义寡核苷酸药物ACT201，今年顺利进入I期临床。临床前数据显示，它的HBsAg抑制活性优于GSK836，肝脏药物暴露水平更高，脱靶效应更少，且在动物模型中未观察到肝脏毒性，有望成为同类药物中的最优产品。
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浩博医药的皮下注射siRNA药物AHB-171，目前已经在国内、中国香港及新西兰完成I期临床，正式进入II期疗效验证阶段，覆盖核苷经治与初治两类慢乙肝患者群体。
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海外在研的VRON-0200免疫调节剂，在早期临床中展现出亮眼表现：用药28天后受试者的HBsAg水平开始下降，研究结束时85%的受试者仍维持抗原持续降低的趋势，其后续IIB期“免疫激活+抗病毒”的序贯研究正在推进中。
三、行业趋势与患者价值展望
2026年的乙肝研发赛道，早已脱离了单一靶点的零散探索，形成了“siRNA/反义寡核苷酸降抗原 + 治疗性疫苗重启免疫 + 现有抗病毒药物基础维持”的成熟联合框架。越来越多本土创新药的出现，也在打破海外技术垄断，让未来的治愈方案在保证疗效的同时，大幅降低患者的长期经济负担。 距离世界卫生组织提出的2030年消除病毒性肝炎公共卫生威胁的目标仅剩4年，我们正在一步步靠近“慢乙肝完全可以实现功能性治愈”的历史拐点。未来2-3年，将是多款核心管线公布关键临床数据、冲刺上市的黄金窗口，千万慢乙肝患者等待了数十年的“临床治愈时代”，已经不再遥远。
