近日，康希诺生物自主研发的ACYW135群脑膜炎球菌多糖结合疫苗（CRM197载体）——曼海欣®，其扩大适用人群的补充申请已正式获得国家药品监督管理局批准。此次获批后，曼海欣®成为国内唯一一款覆盖3月龄至6周岁的四价流脑结合疫苗，标志着我国儿童流脑免疫策略从“基础覆盖”向“全程优质防护”迈出关键一步。
流脑防控形势严峻，免疫升级迫在眉睫
流行性脑脊髓膜炎（流脑）是一种起病急、进展快的急性呼吸道传染病，素有“急、凶、险”之称。中华预防医学会副会长梁晓峰指出，婴幼儿及青少年是流脑的高发群体，亟需强有力的预防保护。
近年来，我国流脑防控面临双重挑战：
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发病率反弹：2025年流脑报告发病数较2023年增长近一倍，创下2015年以来新高。
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菌群变迁：流行菌株已从过去的A、C群为主，转向A、C、Y、W、B群并存，现有免疫规划疫苗仅能覆盖A群或AC群，保护“盲区”日益凸显。
在此背景下，升级免疫策略、引入多价结合疫苗成为当务之急。
填补“最后一针”空白，实现6岁前全程保护
根据我国现行免疫程序，6岁是学龄前儿童流脑疫苗接种的“最后一针”关键节点。该年龄段儿童在校聚集性强、接触频繁，极易形成传播链。曼海欣®此次扩龄至6周岁，精准填补了这一保护空白期，使得四价流脑结合疫苗对A、C、Y、W135四种血清群的保护，从婴幼儿期连贯延伸至学龄期，实现了国家免疫规划规定接种年龄段内的全程闭环覆盖。
技术优势显著：不只是“多防两种”，更是“保护更久、更强”
与传统的多糖疫苗相比，曼海欣®作为多糖结合疫苗，具备三重核心优势：
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保护更持久：可激发免疫记忆，保护期长达5-10年，远超多糖疫苗的1-2年。
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免疫应答更强：能激活T细胞免疫反应，产生高亲和力抗体。国内Ⅲ期临床显示，4-6岁儿童接种后30天，四种血清群的抗体水平均显著高于多糖疫苗。
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阻断传播链：通过激活黏膜免疫，清除鼻咽部细菌定植，不仅保护个体，还能减少人群中的病原传播风险，助力构建群体免疫屏障。
英国、韩国、荷兰等国的真实世界研究已证实，四价结合疫苗能有效降低人群携菌率。
百万儿童验证，创新疫苗护航未来
康希诺生物董事长兼首席执行官宇学峰表示，曼海欣®作为国内首个上市的四价流脑结合疫苗，已累计完成12项临床研究，保护超百万名儿童，免疫原性和持久性均得到充分验证。此次扩龄不仅是适应症的拓展，更代表着我国儿童流脑免疫从“有苗可用”迈向“优苗可选”的升级。
随着疫苗技术的持续进步，期待更多创新成果涌现，为儿童健康成长筑牢坚实的“免疫长城”。
