再生元开发预防和治疗中东呼吸综合征(MERS)

2016-08-24 09:39 作者:生物谷
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    2016年8月23日讯  /生物谷BIOON/ --再生元(Regeneron Pharma)近日宣布,与美国卫生和公众服务部(HHS)下属生物医学高级研究及发展管理局(BARDA)达成一项合作协议,生产和研究2种抗体疗法,用于中东呼吸综合征(MERS)的潜在预防和治疗。之前,Regeneron已公布了其专有的VelociGene和VelocImmune技术是如何快速识别和临床前验证这些抗体候选物的细节。

    此次合作,HHS将为Regeneron提供合计890万美元的资金,用于支持抗体的GMP生产、准备并向FDA提交新药申请(NDA)、在健康志愿者中开展临床研究。目前,尚无获批治疗或预防MERS的药物和疫苗。MERS可引起严重的呼吸道感染,与高死亡率相关,MERS病例已在中东、韩国、欧洲、美国、亚洲、非洲等国家和地区有报道。

    Regeneron公司已建成一个独特的快速响应平台,用于应对新出现的传染病威胁。除了与BARDA联合推进MERS和埃博拉病毒项目,该公司也正在快速推进寨卡病毒的一个临床前项目。Regeneron公司致力于与政府及其他机构合作,来迅速解决这些突发的公共卫生事件。

    之前,BARDA和Regeneron已达成一项协议,推进一种由Regeneron发现和开发的潜在疗法用于埃博拉病毒。这款实验性埃博拉疗法目前已进入I期人体临床试验,并获得了FDA的孤儿药地位。

    MERS抗体则是由Regeneron与赛诺菲达成的抗体发现及临床前开发协议发现和开发,赛诺菲拥有开发和商业化的选择权利。

 

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