埃博拉病毒疫苗获美突破性疗法认定

2016-08-16 09:19 作者:中国科学报

    本报讯 2013年起,埃博拉病毒肆虐于西非。据世界卫生组织(WHO)统计,自此次疫情大暴发以来,已有上万名人员不幸死亡,包括500多名防疫工作人员。尽管目前的埃博拉疫情有所控制,但WHO依然相当重视和倡导埃博拉病毒相关药物的研发。日前,美国食品药品监督管理局(FDA)授予默沙东在研的埃博拉病毒疫苗V920突破性疗法认定,这意味着该候选疫苗将获得加快审批,对抗全球重大疫情。此外,V920还获得了欧洲药品管理局授予的重点药物资格。

    2015年7月,WHO宣布默沙东在研的埃博拉疫苗在几内亚三期临床中期数据分析结果中取得100%有效性。 中期数据发表于当月的《柳叶刀》杂志。这一在研疫苗还获得美国《科学》杂志颁布的“2015年十大科学突破”。目前V920的多个后期临床试验正在进行。默沙东研究实验室的临床研究副总裁Paula Annuziato博士表示,美国和欧洲监管机构授予的突破疗法认定和重点药物资格,将加快V920的研发并尽早满足这一极大的公共卫生需求。(柯讯)

 

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